3月9日,中国浦东一家叫君实生物的创新药企传来了好消息。君实生物研发的特瑞普利单抗注射液(皮下注射),这次给国家药品监督管理局递交的上市申请已经受理了。这是首个国产抗PD-1单抗的皮下制剂,拿到了进入申报阶段的通行证。 这种以抗PD-1单抗为代表的免疫治疗,早就在肺癌、乳腺癌、肝癌等多种癌症的治疗中站稳了脚跟。它不光能用在晚期肿瘤的一线治疗上,还能帮到早期肿瘤的辅助治疗,或者是放疗化疗之后的巩固治疗。现在国内市面上的这类药基本上都是静脉输注的,输液耗时又给患者带来了很多不便,大家都盼着能有更便捷的药。 这款药是君实生物把他们之前上市的特瑞普利单抗注射液改进后的产物。这次申报了12个适应症,正好把这个产品在中国内地已经获批的所有病症都涵盖进去了。专家们都说,现在看病讲究全程管理,大家不光关心能不能治病,还在意看病方不方便、日子好不好过。 皮下注射的剂型一出来,肯定能缩短给药时间,让医生护士不用在那忙活半天输液了。资源利用得更充分点,分级诊疗和居家治疗也有了新的技术支持。