药品关乎民生底线,零售药店是群众“最后一公里”用药的重要入口。
近期,北京市石景山区市场监管部门聚焦药品购进渠道、储存养护、处方药销售等关键环节,推动监管从“看得见的门店”延伸到“看得清的链条”,以数字化追溯与现场核查并重的方式,提升零售药店规范经营水平,回应公众对“买到真药、买到好药、用药放心”的现实期待。
问题:群众对零售端用药安全的担忧,主要集中在两类风险点。
一是药品来源不清、票据不全、渠道不规范,可能导致假劣药或问题药流入;二是处方药销售环节管理不到位,特别是执业药师不在岗情况下违规销售,易引发用药指导缺失、处方审核流于形式等隐患。
此外,储存条件不达标、养护记录不完整等“看似细节”的管理短板,也可能影响药品质量稳定性。
原因:零售药店数量多、分布广,经营主体类型多样,进货渠道、仓储条件和人员管理水平参差不齐,给监管带来一定复杂度。
部分经营者存在重销售轻管理的倾向,质量管理制度落实不严;在人员管理上,执业药师岗位责任与实际履职之间存在被弱化的风险。
一些问题还具有隐蔽性,单靠传统抽查难以覆盖药品从采购到销售的全部环节,需要借助信息化手段提升发现问题的能力与效率。
影响:一旦药品流通和销售环节出现漏洞,直接影响群众用药安全,也会损害市场公平秩序。
对消费者而言,来源不明或储存不当可能导致疗效降低甚至带来健康风险;对行业而言,违规经营削弱守法企业的竞争环境,破坏行业信用;对监管而言,若不能形成可追溯、可核验、可问责的闭环,容易出现“问题发现难、责任厘清难、整改巩固难”的局面。
推动全流程追溯与执业药师履职监管同步强化,既是对风险点的精准对冲,也是提升基层药品治理能力的现实需要。
对策:围绕上述问题,石景山区市场监管部门采取多项措施强化监管。
其一,将日常监督与药品经营“清源”行动结合,对辖区医保定点药店开展全覆盖专项检查,重点核查购进渠道是否正规、是否做到货票相符,压实源头把关责任。
其二,依托“码上放心”平台稽查功能,对药品从采购到销售的全流程进行筛查核验,围绕储存养护条件、质量管理记录完整性和可追溯性等开展检查,推动管理要求从“纸面制度”转化为“过程留痕”。
其三,对检查发现的问题坚持立行立改、跟踪复核,督促企业完成整改并接受更高层级督导核验,推动问题整改从“治标”走向“固本”。
其四,联合相关部门开展拉网式排查,聚焦执业药师是否在岗在职,严查不在岗销售处方药等违规行为,对查实违法违规的药店依法责令改正并给予警告,以执法刚性倒逼规范经营。
值得关注的是,药品追溯体系建设正在成为提升监管效能的重要抓手。
每盒药品对应的流通追溯码,为防范假劣药进入市场、为质量风险处置提供证据链创造了条件。
截至2025年7月1日,石景山区全部药品零售企业已实现100%入驻“码上放心”平台,意味着监管部门能够更便捷地对药品流通关键节点开展核验与追踪,也为企业完善内部质量管理提供了工具支撑。
前景:从治理趋势看,零售药店监管将由阶段性整治向常态化、精细化、数字化转型。
一方面,平台化追溯有助于形成“来源可查、去向可追、责任可究”的闭环机制,提高发现问题、处置风险的速度与准确性;另一方面,针对处方药销售合规与执业药师履职情况的持续核查,将进一步强化处方审核与用药指导的专业性,降低不合理用药风险。
下一步,若在行政约谈、行政处罚、信用监管等手段之间形成更顺畅的衔接,并推动企业在人员、流程、记录等方面持续改进,有望实现对违法违规行为“早发现、早纠正、严惩戒”,推动药品零售行业在规范中提升服务质量。
药品安全无小事,石景山区的监管实践为全国零售药店规范化管理提供了可借鉴的样本。
在数字化技术赋能下,药品监管正从被动应对转向主动预防,未来仍需政府、企业与社会多方协同,共同筑牢药品安全防线,守护人民群众健康权益。