全球首款侵入式脑机接口医疗器械通过国家药监局批准上市

脑机接口终于成了国家战略。今年两会,《政府工作报告》里把脑机接口、未来能源、量子科技、具身智能和6G这些搞在一起,说要培育发展未来产业。工信部部长在部长通道上说,下一步会集中攻关脑机接口、自动驾驶还有机器人这些新一代智能技术。这下脑机接口可真是从科幻电影里出来了。 3月13日,博睿康医疗跟清华大学的团队研发出了全球首款侵入式脑机接口医疗器械,国家药监局给它批准上市了。这就意味着脑机接口可以正式进入临床应用,不再是“只看不能卖”的状态了。四川也先把侵入式脑机接口纳入了医保收费目录,江苏、浙江、湖北这些地方也跟着跟进。这一问题解决了,商业化的堵点也就通了。 博睿康医疗的全球首款侵入式脑机接口医疗器械通过了国家药监局的批准上市。意味着侵入式脑机接口迎来了全球首证。 3月13日,国家药监局批准了博睿康医疗联合清华大学团队研发的全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市。 上海的AWE2026展会上,非侵入式脑机接口带来了很震撼的体验。观众闭上眼睛想象无人机起飞、翻转还有降落,机身就能跟着动作变化。这个过程零延迟、零手动操作,跟电影里的桥段一模一样。展台负责人透露,这套设备已经完成了商业化验证,今年就会小规模量产,价格控制在5000元以内。很快大家都能用意念操控无人机了。 博睿康医疗联合清华大学团队研发的全球首款侵入式脑机接口医疗器械获得了国家药监局批准上市。 这次展会让大家看到了很多非侵入式脑机接口产品,比如智能冥想头环、安睡仪、仿生灵巧手这些已经批量出货的产品。这些设备通过头皮采集脑电信号,不需要开颅手术,成本低而且普及快。还有半侵入式脑机接口是在头皮和大脑之间植入微电极网格信号比非侵入式更干净,风险也比传统开颅手术低一些。好多机器人厂商都把这个技术用在高端人形手臂上了。 浙江大学和强脑科技等参与制定了《脑机接口参考架构》和《多模态数据格式》两项国家标准,给行业定了规矩。中国还宣布设立116亿元脑科学基金覆盖研发、临床还有量产全链条。 从AWE2026的排队体验到全球首证的落地再到政策和资本的双重加持,脑机接口正式告别概念炒作进入实干落地的黄金期。大家都觉得2026年会是产业拐点,中国有望在这一轮科技革命中培养出世界级的脑机接口企业。 当然现在植入式脑机还面临脑科医生短缺还有手术机器人瓶颈这些挑战;非植入式则需要突破脑电信号精度瓶颈。不过政策和市场双轮驱动下“小规模商用”很快就会实现了“大规模商用”也在赶来的路上。 中国设立了116亿元脑科学基金覆盖研发临床还有量产全链条“不差钱”成了常态。 浙江大学还有强脑科技等参与制定了《脑机接口参考架构》和《多模态数据格式》两项国家标准第一次给行业立规矩。 这个春节过后的3月13日国家药监局批准了博睿康医疗联合清华大学团队研发的全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市。 上海AWE2026展会上非侵入式脑机接口带来了震撼体验观众只需闭上眼睛想象动作就能操控无人机飞天翻滚降落整套流程零延迟零手动操作直接把科幻电影桥段搬进了家电卖场展台负责人透露这套设备已完成商业化验证年内小规模量产定价控制在5000元以内“意念操控”即将飞入寻常百姓家。 这次两会《政府工作报告》首次把“脑机接口”跟未来能源量子科技具身智能6G并列划入培育发展的未来产业工信部部长明确表态下一步将集中攻关脑机接口自动驾驶机器人等新一代智能技术加快孕育新动能一句话脑机接口从“实验室科幻”升级为“国家战略”。 四川率先把侵入式脑机接口纳入医保收费目录随后湖北浙江江苏迅速跟进支付难题被一次性扫清意味着脑机接口正式拿到进入临床的通行证。 这次展会让大家看到了很多非侵入式脑机接口产品比如智能冥想头环安睡仪仿生灵巧手这些已经批量出货的产品还有半侵入式是在头皮和大脑之间植入微电极网格信号比非侵入式更干净风险也低一些好多机器人厂商都把这个技术用在高端人形手臂上博睿康获批产品就是典型代表对于瘫痪病人渐冻症患者失语者“意念外骨骼”“意念语音”是唯一能落地的解决方案业内普遍认为医疗康复是近期爆发力最强的场景全球卒中脊髓损伤人群基数庞大溢价能力高“意念控制”有望成为刚需级产品。 标准方面浙江大学还有强脑科技等参与制定了《脑机接口参考架构》和《多模态数据格式》两项国家标准首次为行业立规矩资本方面中国宣布设立116亿元脑科学基金覆盖研发临床还有量产全链条“不差钱”成了新常态。 从AWE2026的排队体验到全球首证的落地再到政策和资本的双重加持脑机接口正式告别概念炒作进入实干落地的黄金期大家都觉得2026年会是产业拐点随着技术迭代场景扩容标准完善中国有望在这一轮科技革命中培养出世界级的脑机接口企业当然现在植入式脑机还面临脑科医生短缺还有手术机器人瓶颈这些挑战非植入式则需要突破脑电信号精度瓶颈政策和市场双轮驱动下“小规模商用”很快就会实现了“大规模商用”也在赶来的路上。