陕西药品监管系统通过深化改革

周明，给记者透露，2月5日陕西省药监局传出消息：“十四五”期间，陕西药品监管系统通过深化改革，牢牢守住药品安全底线。他们的努力让截至2025年年底，药品、疫苗、医疗器械还有化妆品的监管全覆盖变成了现实。具体来说，就是确保了省、市、县三级药品监管机构各司其职，运行顺畅。为了推动这些行业发展，他们把审评审批制度改了个底朝天。结果是I类创新药甲磺酸普雷福韦片成功上市，填补了陕西在此类药物上的空白。还有5个三类医疗器械创新产品也拿了上市批文，2种化妆品新原料在国家药监局备案通过。更别提196个品种药品顺利通过或视同通过仿制药一致性评价了。在智慧监管这块，他们建成了综合业务系统和疫苗追溯系统，“一网通办”让办事效率大大提高。疫苗、特殊药品、血液制品还有集采中选产品这些重点药品全都能被追溯到源头。全省信息集成共享后，风险防控形成了一个完整闭环。