我国医保药品目录动态调整机制已进入常态化运行阶段，但参照药选择作为支付标准测算的关键环节，仍存企业预期不稳、评估周期偏长等问题；国家医保局此次推出预沟通机制，意在通过制度安排对症解决。 政策设计的核心是“源头介入”。过去，参照药确定与目录调整同步推进，企业往往难以及时据此调整研发与申报节奏；新规则将沟通环节前移至产品上市前，专家可围绕临床价值、经济性等维度提前形成建议，既有助于压缩后续评审时间，也为企业提供更清晰的政策信号。值得关注的是，文件将1类化学药、生物制品和中成药纳入首批试点，表达出对原始创新支持导向。这类药物研发投入高、风险大，提升早期政策确定性，有助于降低企业在市场准入环节的不确定成本。 从操作层面看，新机制采取“双审核”安排：医药价格和招标采购指导中心负责材料形式审查，医药服务管理司统筹专业评估。分工明确，既提升流程运转效率，也强化技术判断的权威性。对尚未获批但已完成技术审评的品种开放申请通道，则更贴近创新药“上市即准入”的现实需求。 分析人士认为，此举将带来三上积极影响：一是以更透明的规则减少标准制定中的争议；二是引导企业更理性地规划研发管线与资源投入；三是为医保基金更精准、高效使用增加一道前置筛选。行业数据显示，2023年我国1类新药临床申请数量同比增长23%，政策优化与产业需求上升形成呼应。
医保目录调整关系基金安全、产业预期和群众用药可及性；将参照药选择环节前置并制度化，表明了以程序规范提升治理效能、以透明规则稳定预期的改革方向。随着涉及的办法在充分吸纳意见后落地实施，若参照药此“锚点”能够更科学、公正、规范，医保支付标准形成机制将更具可解释性与可预期性，也将为统筹医药创新与民生保障提供更坚实的制度支撑。