中国创新药研发长期处于追赶地位，面对欧美数十年的技术积累和专利壁垒，国内药企多以国际前沿为参照。但细胞与基因治疗这个新兴领域为中国医药产业打开了新的机遇。 与传统药物不同，细胞与基因治疗从疾病根源出发，通过基因修饰和细胞调控进行治疗，有望实现一次治疗、终生痊愈。这项技术对癌症、自身免疫病、糖尿病、重度烧伤等难治性疾病的治疗意义重大。全球市场规模2025年约305亿美元，预计2030年将突破千亿美元。截至2025年底，全球已获批对应的产品超过139款，登记的临床试验项目超过1万项。 中国在这一领域的进展尤为突出。去年我国登记的细胞治疗临床试验项目超过700项，全球排名第二，仅次于美国的890项。这标志着中国首次在新药研发领域进入国际前列，打破了长期跟跑的局面。 长三角地区在这场全球竞赛中发挥了重要作用。位于无锡惠山区的生命科技产业园自2009年开园以来，已培育十余家细胞与基因治疗企业，形成了较为完整的产业生态。无锡正成为长三角乃至全国该领域发展的重要中心。 华泰创新药技术研究院是这一产业生态的典型代表。创始人时玉舫院士是全球最早开展活化诱导淋巴细胞凋亡研究的科学家之一，在干细胞免疫领域深耕三十余年。2018年，他决定将基础研究成果转化为产业应用，最终选择在无锡落地。他表示，无锡政府的营商环境扎实，对生物医药产业支持是真诚而坚定的。 生物医药产业周期长、投入高、回报慢，一款创新药从研发到上市通常需要十年以上。这不仅考验企业的耐心，更考验地方政府的定力。2018年8月，华泰创新药技术研究院正式落地，从建设到投用仅用一年时间。在政企合作推动下，SPF实验动物中心、超净GMP车间、多功能技术研发平台相继建成，国际化研发团队迅速集结。 这份支持很快结出了成果。2023年，研究院自主研发的Ⅰ类新药"IHS002赋能人脐带间充质干细胞注射液"获得国家药监局临床试验默示许可，适应症覆盖烧伤、糖尿病足溃疡、压疮三大难愈性创面。这是无锡首张脐带来源间充质干细胞Ⅰ类新药临床批件，也是国内极为罕见的能同时获批三大适应症的干细胞创新药。 IHS002的临床效果显著。一位因放射性治疗导致深度灼伤的患者，创面溃烂严重，使用该药物仅28天后就完全愈合。另一位濒临截肢的糖尿病足患者，在药物作用下仅12天创面就快速修复，成功保肢。 这些效果源于对干细胞作用机制的深刻理解。创伤发生后，炎症是身体的"修复指令"。但在慢性难愈创面中，炎症信号微弱混乱，组织难以愈合。干细胞如同"麦克风"，能将微弱的炎症修复信号精准传导、高效放大，激活机体自身修复能力。华泰研究院的核心知识产权正是掌握了如何激活干细胞，使其修复功能增加数百万倍。 同时，IHS002还突破了干细胞行业的最大痛点，实现了大批量、同质化、货架型生产，这对产业化推广至关重要。
从追赶到并跑，中国细胞治疗产业的跨越式发展印证了创新生态的关键作用。无锡的实践表明，唯有将科学家的前沿探索、政府的战略定力与产业的务实深耕紧密结合，才能在全球医药创新版图中占据一席之地。随着更多IHS002级成果涌现，中国有望在生命科学领域实现从追赶到引领的转变。