最近山东要给大家介绍一个重要的行动计划,这是2026年的全省药品生产监督检查计划。时间是2026年,3月23日,在齐鲁网和闪电新闻上发布的这个消息,这次行动是山东省药监局发布的。张吉红也是这次报道的记者。这次监督检查计划给山东省药监局提供了清晰的任务分工和检查要求。山东要把重点放在无菌药品等高风险药品生产企业上,以确保药品的质量和安全。《检查计划》这次把提升监督检查的科学性和精准度放在了突出位置。他们会对其他企业进行周期性的全面检查。针对不同类型的药品,《检查计划》提出了具体的检查要求和关注重点。通过开展“四不两直”飞行检查模式,山东还要实现对企业质量管理、生产过程和风险管控等方面进行深度剖析和提出针对性的监管建议。这次行动还要求检查人员在检查前做好准备工作,精心制定检查方案,确保关键环节不遗漏。《检查计划》强调要进一步明确省药监局处室、检查分局和相关直属单位的职责。山东省药监局把这次行动当作是跑赢风险和从源头上保障药品质量安全的手段。这个《检查计划》把构建各司其职又协同高效的药品生产检查体系作为立足点,统筹利用好检查资源。这个《检查计划》会严格按照规范涉企行政检查要求和药品监管法律法规来制定频次。山东希望通过这个《检查计划》来督促落实药品生产企业质量安全主体责任。这次行动的目标是把监管跑赢风险和从源头上保障药品质量安全。《检查计划》提出针对委托或受托生产、生物制品、集采中选药品、特殊药品、出口药品、中药、新获批药品等重点情形或品种实施穿透式检查。“进一次门、查多项事”的联合检查模式也会得到推行。最后还会进行会商研判和闭环管理,推动企业提升合规水平和风险防控能力。