在药品安全监管领域长期存在的"人盯人"传统模式已难以适应新形势下监管需求。
随着药品市场规模扩大和流通渠道多元化,监管部门面临监管对象数量激增与执法力量有限的矛盾,传统抽查方式存在监管盲区和滞后性。
潍坊市市场监管局针对这一行业痛点,以国家药监局"智慧监管"建设为契机,构建起三大数字化监管支柱。
首先是建立动态监管档案库,整合企业信用评级、抽检结果等12类数据,对全市药品经营主体实施"红黄绿"三色分级管理。
重点监管对象检查频次提升300%,实现有限执法资源精准投放。
在风险防控关键环节,创新研发的执业药师智慧监管系统颇具亮点。
该系统与医保部门数据互通,通过人脸识别考勤、处方审核留痕等功能,有效解决执业药师"挂证"等行业顽疾。
同步升级的麻精药品监管平台已实现购买信息实时上传,系统自动识别异常购买行为,去年拦截可疑交易127起。
追溯体系建设取得突破性进展。
全市零售药店和医疗机构100%接入"码上放心"系统,累计采集药品追溯码2.3亿条。
通过药品最小包装单元赋码,实现从生产到消费的全流程追踪。
在今年第三季度疫苗专项检查中,追溯系统帮助监管部门在4小时内完成问题批次定位,处置效率提升20倍。
这种"科技+制度"的创新模式正在产生显著成效。
数据显示,实施智慧监管后,潍坊市药品质量抽检合格率提升至99.2%,投诉举报量同比下降41%。
特别是在网络售药监管领域,通过大数据监测发现的违法线索处置时效缩短至72小时,较传统方式效率提升15倍。
业内专家指出,潍坊实践为药品监管现代化提供了重要启示。
其核心价值在于构建了"数据驱动、智能预警、精准执法"的新型监管机制,通过打破部门数据壁垒,实现从被动响应到主动防控的转变。
随着国家药品追溯协同服务平台建设推进,这种区域试点经验有望在全国范围推广。
药品安全关系人民群众生命健康,是市场监管工作的重中之重。
潍坊市市场监管部门的这一系列创新举措,充分体现了在数字经济时代,监管部门主动拥抱信息技术、创新监管方式的责任担当。
从"人防"向"技防"的转变,不仅提高了监管效率,也为建立更加科学、透明、高效的药品监管体系指明了方向。
随着这些数字化系统的不断完善和推广,必将进一步夯实药品质量安全基础,为人民群众用药安全提供更加坚实的保障。