春节前后是口腔修复需求相对集中的时期，定制式义齿与群众日常生活质量密切涉及的，其质量安全直接关系到咀嚼功能恢复、口腔黏膜健康及感染风险控制。近日，山东省药监局一分局组织开展节前定制式义齿生产企业专项检查，围绕“定制式固定义齿”“定制式活动义齿”“活动矫治器”等重点产品实施精准监管，并将数字化设计、智能制造等新技术应用环节列为检查重点，更加强医疗器械质量安全风险防控。
从单一产品抽检到全链条质量控制，山东此次监管实践表明了医疗器械治理方式的持续升级。在健康中国战略与人口老龄化趋势叠加的背景下，守住每一件义齿的质量底线，既关乎群众“吃得好”的民生体验，也关系到产业向更高质量发展迈进。以严格监管与产业引导相结合的做法，或可为医疗耗材领域治理提供可借鉴的路径。