这个三月初,咱们山东省药品监督管理局和淄博市市场监管局,还有审评核查淄博分中心的各位同志,联合起来对淄博市妇幼保健院制剂中心进行了日常检查。3月4号到5号这两天,朱海升副局长带着人去了,淄博市市场监管局、审评核查淄博分中心也都派了人来。淄博市妇幼保健院的副院长许波也在现场陪着检查。 这次检查主要是想给医院的制剂配制流程把把关,把药里面的安全风险给找出来,还顺便给医院的制剂研发出出主意。检查组去了制剂中心的生产车间、药检室还有原料仓库。 中药这块儿,他们看了看传统工艺配中药的备案做没做,原料和药的稳定性怎么样,还有能不能追溯到源头。化药那边主要查了查像乳膏剂这种剂型的环境干不干净,设备清洁验证做没做,中间品控制得怎么样。 朱海升强调说,医院自己配的药是给临床用药补位的,特别是中药制剂在传承咱们的特色、满足病人需求上挺重要的。要严格按规矩来保证质量安全,把特色品种做精做好。对那些真管用、临床急着要用的药,多琢磨琢磨工艺改进和质量标准提升,试着往新药研发那边转一转。 这次活动过后呢,省药监局第三分局还要继续给医院提供帮助。他们会给淄博市妇幼保健院提供政策解读、技术指导还有备案申报上的支持。 这次联合检查就像是给医院做了一次全面的体检和专业指导。医院也决定借着这个机会把自己的主体责任给落实好。他们会对照检查组提出的意见建议,把质量管理体系进一步完善起来。除了保证药的质量安全,医院还会加快中药研发和传统验方挖掘的步伐,更好地满足妇女儿童看病用药的需求。 这个报道经过药学部巩宣贤初审和边有鑫二审之后才发布出来的。宣传科医院地址点进去就能导航了。