咱们先说说今年也就是2025年的事儿，国家药监总局最新发布的数据很亮眼。在生物医药这块，咱们确实搞出了大动作，全年一共批了76个新药，这跟去年的48个相比，增长了58.3%，创下了新高。咱们还把创新药对外授权的钱袋子也给鼓起来了，交易总额冲破了1300亿美元，整整做了超过150笔买卖。 看看这76个新药里头的结构，国产化占了大头。47个化学药品里有80.85%是咱们自己研发的，23个生物制品的国产化率更是高达91.30%，剩下的6个是中药。最让人骄傲的是咱们自己研发出的11个全新治疗机制的首创新药（First-In-Class），其中4个是完全自主研发的，这在世界医药史上都有里程碑意义。 以前咱们老是跟在别人后面跑，现在可不一样了。国家药监局的蓝恭涛副司长说，现在咱们是从跟跑到并跑再到领跑的阶段了。这得益于咱们的审评审批制度一直在深化改革。这些年他们设立了突破、附条件、优先、特别四条快速通道，给临床急需的药开了绿灯。统计显示，走优先通道的药审批时间比常规流程缩短了约40%。 不光是速度快了，质量也上去了。现在咱们在研的新药管线占了全球30%，稳居第二把交椅。尤其是在肿瘤免疫、基因治疗、细胞治疗这些前沿领域，咱们手里头的牌不少。2025年的这150多笔对外授权交易里头，有超过六成是冲着欧美发达市场去的，这说明老外们对咱们的东西还是相当认可的。 到了2026年，国家药监总局还会继续优化资源配置，给临床急需的品种更多的照顾，特别是那些机制全新、靶点新鲜的药。他们还要完善全生命周期的管理体系，把监管做得更科学高效。2025年的成绩单不光是数量的胜利，更是质量的飞跃。从国内走到全球舞台上，咱们正用坚实的脚步重新划分全球医药的版图。随着政策越来越好、生态越来越完善，相信不久的将来，咱们能为全世界的疾病治疗贡献更多的“中国方案”，真正实现从医药大国向强国的转变。