问题：集采常态化背景下，医疗器械企业如何在“降价”与“扩量”之间重新找到平衡，并在终端成本压力上升的市场环境中保持竞争力，成为资本市场关注的焦点；正海生物在调研中被重点问及：脑膜系列产品在多地联盟集采和接续采购中标后的量价变化、产品优势以及在民营口腔修复领域的应对思路；同时，市场也关注公司新品钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料的定位，以及活性生物骨产品的推进进展。 原因：近年来，国家组织和地方联盟带量采购持续扩围，覆盖品类增多、规则更细化，医疗机构对价格的敏感度提升，企业普遍面临平均价格下行压力。此外，口腔领域尤其是民营机构端竞争加剧，叠加终端“降本控费”导向，带来渠道博弈、价格体系调整与服务能力的比拼。外部环境变化也在推动企业从单一产品竞争，转向“产品力+供应能力+学术与服务体系”的综合竞争。 影响：公司介绍，2025年在脑膜系列产品集采带动下，公司通过以量补价持续扩大市场份额，销量实现较快增长；为匹配集采政策导向，产品平均价格呈下降趋势，不同地区、不同规格的降幅存在差异。公司强调，截至2025年末，脑膜系列产品在已开展集采的省份保持“全部中标”，入院覆盖面较广，市场占有率保持行业前列。业内人士认为，带量采购对头部企业的影响呈现“双向效应”：一上价格下行压缩单品毛利空间；另一方面中标带来的准入与放量有助于提升规模效应、巩固医院端渠道壁垒，并推动行业加速出清。 对策：围绕核心产品竞争力，公司将脑膜系列优势归纳为三点：其一，产品性能稳定，临床认可度与品牌知名度较高；其二，中标规格型号较丰富，可覆盖多样化缺损修复需求；其三，销售团队经验与服务能力较强、响应速度快，为持续放量提供支持。针对民营口腔市场波动，公司表示将持续推进营销精准化，形成“直营、电商为主，渠道为辅”的布局，对渠道与终端客户结构进行梳理分类，实施差异化策略，并建立动态调价机制以提升市场响应效率；同时借助钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料新品上市，打造“膜+粉”组合方案，以更完整的临床解决方案提升客户黏性。 新品上，公司将钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料定位为具备“高端颠覆潜力”的产品，计划围绕新的学术概念搭建营销体系，突出患者修复质量与临床真实效果。公司介绍，该产品在前期研究中在骨体积稳定性、骨厚度保留率等指标上取得积极结果，病例跟踪显示在前牙即刻种植等复杂修复场景具备优势；其创新点包括在材料组分中引入硅、镁元素以提升成骨活性，结构上采用改进型“骨小梁”网状框架以增强力学均衡性，并将光固化3D打印用于生物陶瓷制造以提升成型效率与精度，实现微观结构的可控塑形。关于活性生物骨，公司称该产品为活性因子rhBMP-2与胶原支架特异性结合的产品形态，强调临床应用中兼顾有效性与安全性，并尝试构建“整体低剂量、局部高效能”的骨再生定向修复体系；有关推广规划、入院进展及适应症扩展方向，公司在调研问答中作出原则性回应。 前景：总体来看，集采将持续推动企业提升成本管理、质量体系与供给稳定性，竞争焦点也将从单纯价格转向“中标能力+准入覆盖+临床证据+服务交付”。对正海生物而言，脑膜系列的持续中标为业绩韧性提供支撑，而口腔赛道的增长空间仍取决于新品临床证据的积累、学术推广效率以及终端方案化能力。随着材料创新与数字化制造技术加速落地，具备差异化产品与合规商业化体系的企业，有望在行业结构调整中获得更稳固的市场位置。
医疗器械行业正从“增量扩张”转向“提质增效”：政策端强调以合理价格提升可及性，市场端更看重真实临床价值带来的持续采购。企业能否在降价压力下保持创新投入、在放量过程中提升运营效率、在竞争加剧中以证据与服务建立壁垒，将成为穿越周期的关键。正海生物此次集中回应，也反映出行业竞争正在从拼规模转向拼综合能力，为观察其后续经营质量提供了更清晰的参照。