央视曝光"外泌体"乱象:无证产品冒充神药 患者三次注射花费六万元

问题—— 央视“3·15”晚会调查显示,市场上有将所谓“外泌体”产品包装成“包治百病”的现象。一些经营者宣称产品可用于美容抗衰,甚至延伸到癫痫、关节炎、糖尿病等疾病治疗,并以分次注射方式向消费者收取高额费用。报道提到,部分产品外包装缺少必要标识,来源和质量难以追溯;还有企业为规避监管,通过“套证”组织生产销售,并与医疗机构合作完成注射操作,业内称为“借台代打”。涉及的做法暴露出医疗安全风险和市场秩序隐患。四川天府新区市场监管部门表示,已就相关线索开展调查核实。 原因—— 一是逐利驱动下,“概念包装”容易被用来放大收益。生物科技专业门槛高、公众认知有限,部分商家借“前沿”“细胞”“再生”等概念营造权威感,通过夸大宣传诱导消费,形成从生产、流通到服务的灰色链条。 二是合规边界被刻意模糊。个别企业以“技术服务”“项目合作”等名义对外推广,淡化应遵循的审批、备案、标签标识和广告审查要求;同时借助机构场地或人员完成注射,让消费者误以为是正规医疗行为。 三是跨部门监管协同仍有短板。此类问题往往涉及产品属性认定、医疗行为合规、广告宣传审查、冷链与溯源管理等多个环节,任何环节存在漏洞都可能被钻空子。 影响—— 对个体而言,未经批准且缺乏安全性、有效性证据支持的产品用于注射,可能引发感染、过敏等风险,甚至出现不可预见后果。 对行业而言,虚假宣传以及“套证”“三无”产品扰乱公平竞争,挤压合规企业空间。 对社会治理而言,医疗健康领域一旦出现“神药式”营销,容易放大公众焦虑和信息不对称,损害消费者权益,也削弱公众对医疗体系的信任。 对策—— 首先,依法从严查处,形成震慑。对涉嫌套用许可、虚假宣传、非法经营、违规开展医疗行为等线索,由市场监管、卫生健康、药品监管等部门依职责联合核查;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。 其次,压实平台与机构责任。对提供推广、交易撮合、引流宣传的平台,强化广告合规与资质审核;对参与“借台代打”的机构,重点核查执业资质、项目备案、知情同意以及用药(用材)管理等是否符合规定。 再次,完善可追溯监管与科普提示。推动来源可查、去向可追、责任可究的闭环管理;同时通过权威渠道持续发布消费提示,提醒公众警惕“包治百病”“一次见效”等话术,涉及注射、输注等侵入式项目,更应核实机构资质和产品批准信息。 前景—— 随着监管部门持续整治医美与生命健康相关市场秩序,概念营销、借牌套证、虚假宣传等行为的空间将深入收窄。下一步,能否在产品属性认定、广告审查、医疗行为边界、跨区域线索协查等建立更高效的协同机制,将直接影响治理成效。对产业而言,回到科学证据和合规路径,才可能赢得长期信任并实现可持续发展。

这起事件再次提醒,在科技创新与商业利益交织的领域,必须守住伦理底线和法律红线;坚持科学证据、补齐监管链条、强化行业自律,才能让真正有价值的医疗创新惠及公众,避免“神药”营销透支社会信任。对消费者而言,面对夸张宣传保持理性、选择正规医疗机构并核实产品资质,是更稳妥的健康保障方式。