受理量同比增长5.9%至14647项 2025年医疗器械注册呈现结构优化与创新加速趋势

我国医疗器械产业迎来高质量发展。国家药监局最新发布的年度注册工作报告显示,2025年三类医疗器械注册申请达14647项,同比增长815项。其中,无源植入器械继续保持领先地位,而有源手术器械表现突出,注册量增长超过30%,首次超过神经和心血管手术器械。

医疗器械注册量的增长展现了行业的创新活力。从有源手术器械的快速发展到医用成像器械的崛起,再到产品的持续更新,这些都表明了企业对市场需求和技术创新的重视。在国家政策支持、监管体系完善和临床需求增长的共同推动下,我国医疗器械产业将实现更高质量发展,为民众健康提供更好的保障。