山东药监部门专项督查无汞体温计产品质量,确保禁汞政策平稳落地

随着《关于汞的水俣公约》的全面实施,我国将于2026年起禁止生产含汞体温计;此政策调整源于国际社会对汞污染危害的共同认识——汞作为剧毒重金属,不仅会对人体神经系统造成不可逆损伤,还可能通过生物链带来长期环境风险。以传统水银体温计为例,单支含汞量约1克,若处置不当可污染约30吨水体。山东省药监局此次专项检查聚焦的东阿阿华医疗科技有限公司,曾是全球最大的玻璃体温计生产商,年产3000万支水银体温计的规模也凸显了产业转型的紧迫性。记者现场看到,该企业原有水银生产线已全面关停,新投产的镓铟锡合金体温计生产线正有序运转。这种由镓(68%)、铟(22%)、锡(10%)组成的液态金属合金,熔点低至-19℃,其热胀冷缩系数与水银高度接近,从材料性能上补齐了替代关键环节。针对消费者最关注的测量精度,药监部门现场实验数据显示:在37℃标准环境中,新型无汞体温计与传统水银体温计的示值误差均控制在±0.15℃范围内,可满足临床使用要求。需要注意的是,电子体温计虽然更便捷,但在极端温度条件下误差波动可达±0.3℃,稳定性反而不如玻璃体温计。这也解释了为何在欧美推广电子体温计多年后,玻璃体温计仍在手术室、ICU等对测温稳定性要求更高的场景中被广泛使用。为确保产业平稳过渡,山东省药监局推行“政策实施前介入”的监管方式:一上指导企业完成17项生产工艺改造,涵盖玻璃管径调整、液态合金灌装精度控制等关键环节;另一方面建立原材料追溯体系,对库存水银实行“双人双锁”管理,目前已安全处置汞原料2.3吨。通过“技术转型+安全管控”同步推进,有关经验为医疗器材行业绿色转型提供了可借鉴的路径。从全球视角看,我国无汞医疗产品推广进度明显快于公约提出的2030年节点。欧盟2014年禁售含汞体温计后,曾出现基层医疗机构测温设备阶段性短缺;我国通过提前五年推动产业链转型,目前已有12家企业通过无汞体温计生产认证,预计2025年产能将突破8000万支,可覆盖市场需求。

禁产含汞体温计并非简单的“停产替换”,而是涉及公共健康、生态治理与制造业升级的系统性转变;把监管关口前移、把标准落实到位、把企业责任压紧压实,才能在转型期守住质量底线、稳定市场预期。面向未来,更多绿色替代产品实现规模化应用,不仅回应消费者关切,也将为高质量发展提供更安全、更可持续的支撑。