节前严守用械安全底线——黑龙江鸡西开展医疗器械质量安全隐患排查专项行动

医疗器械质量安全直接关系人民群众生命健康,尤其在春节期间,医疗机构和药店的医疗器械使用量明显增加,对产品质量和管理规范提出了更高要求。

鸡西市市场监督管理局立足于防患于未然的监管理念,在岁末年初这一关键时期,主动出击、精准施策,开展了一场覆盖面广、针对性强的医疗器械质量安全隐患排查行动。

问题导向是此次专项行动的重要特点。

鸡西市市场监管部门深入分析了医疗器械经营使用环节存在的薄弱环节,针对冷链管理不规范、集采中选产品配送混乱、异地设库企业监管缺失等突出问题,制定了有针对性的检查方案。

同时,该部门还将目光投向了新兴的网络销售渠道,对电商平台中的本地医疗器械网销行为进行了重点巡查,实现了"线上线下"同步监管,堵住了可能的监管漏洞。

预防性措施的实施体现了监管的前瞻性。

鸡西市市场监管局在专项行动启动前,就向全市医疗器械经营企业和使用单位发布了《2026年元旦春节期间医疗器械经营使用环节合规提示》,从质量管理制度落实、进销存管理、经营使用规范等三个方面进行了详细提醒。

这一做法充分调动了企业的自觉性,引导相关单位主动开展风险自查,形成了"政府引导、企业自查、社会参与"的良好互动格局,筑牢了安全防线的第一道防线。

执法与普法相结合的工作方式提升了监管的实效性。

在检查过程中,执法人员不仅严格按照法律法规进行检查,还向企业和医疗机构宣讲医疗器械相关法律知识,帮助相关单位深化对法律要求的理解。

对于发现的隐患,执法人员现场指导制定整改措施、明确整改时限,并开展"回头看"跟踪复查,逐项销号,确保问题整改到位。

这种"检查—指导—复查"的闭环管理模式,既体现了监管的严肃性,也体现了监管的人文关怀。

截至目前,该部门已检查相关单位81家次,发现并整改问题5个,这一成绩充分说明了专项行动的有效性。

通过这一系列措施的实施,医疗器械经营使用环节的管理规范得到了明显提升,市场秩序得到了进一步规范,人民群众的用械安全得到了有力保障。

展望未来,鸡西市市场监督管理局表示将继续以群众用械安全为中心,深化医疗器械全链条监管,紧盯关键环节与重点产品,加大监督检查与监督抽检力度,严厉打击违法违规行为,进一步规范市场秩序,守护好医疗器械质量安全底线。

医疗器械安全关乎群众健康底线,更检验治理能力现代化水平。

从春节专项到日常监管,唯有持续创新手段、压实责任,方能将“最后一公里”安全网织得更密。

鸡西的实践表明:以问题为导向的动态监管,正是守护民生安全的必由之路。