问题:随着国家组织药品集中带量采购持续推进,首批至第八批部分品种陆续进入协议期满阶段。如何不影响临床用药连续性的前提下,实现政策平稳衔接、价格预期稳定、供应可靠,成为接续采购绕不开的关键。尤其是抗感染、抗肿瘤、心脑血管、内分泌等领域的常用药——一旦衔接不顺——可能引发用药替换频繁、供应波动等风险。 原因:从制度安排看,集采的核心在于“以量换价”。协议期满后如果缺少统一、透明的接续规则,容易出现各地执行标准不一,企业对产能与价格判断分化,进而影响医疗机构采购与患者可及性。本次接续采购由江苏、河南、广东三省医保部门联合牵头,全国各省份共同参与,并首次实现国家集采化学药在全国范围内“统一接续、规则统一、平台统投”,旨在降低跨区域衔接成本,减少执行碎片化带来的不确定性。 影响:本次接续采购覆盖316种临床常用化学药品,涉及26个治疗领域,基本覆盖常见病、慢性病及重大疾病的用药需求。全国5.1万家医疗机构参与报量,1091家国内外企业提交4623个产品投标,最终拟中选1020家企业4163个产品,整体中选率约93%,显示企业参与度高、竞争充分。主管部门介绍,单个品种平均有14家企业中选,供应来源更为多元,有助于降低对单一企业的依赖,提升供应韧性。同时,按厂牌报量的需求匹配率达到88%,原中选产品继续中选比例达98%,有利于减少临床端频繁换药带来的适应成本与管理压力,保障患者用药连续稳定。部分上市药企也已披露拟中选信息,市场对接续采购落地的预期更明确。 对策:此次接续采购在价格机制与质量门槛上同步调整,突出“稳预期、重质量、保供应”。价格上采用询价方式,以历史中选价格为基础设置最高有效申报价与询价基准,引导企业可核算的成本与收益范围内理性报价,避免单纯以“最低价”作为唯一导向,降低过度压价对供应与质量的潜在影响。质量与生产保障上,在投标药品需为参比制剂或通过一致性评价的基础上,进一步强调同类型药品生产经验,并要求有关生产线近两年无违反药品生产质量管理规范记录,从源头降低因经验不足或管理问题导致的质量波动风险,提升中选药品的稳定性与可靠性。 前景:据悉,本次接续采购中选结果预计于2026年3月底在全国同步落地,采购周期接近三年,持续至2028年12月。较长周期既有助于患者持续获得价格下降带来的负担减轻,也为企业提供更稳定的产销预期,便于优化产能安排、完善质量管理并加大研发投入。随着统一接续机制逐步成熟,集采有望形成更常态化的运行模式,在价格可预期、质量可追溯、供应更可靠的框架下,推动行业竞争从单一价格比拼转向质量、规模与创新能力的综合竞争。
作为全球规模最大的医疗保障体系之一,中国通过国家组织药品集采探索出一条兼顾公平与效率的改革路径。本次接续采购在延续既有成效的同时,通过制度层面的统一衔接提升了可持续性。随着“三医联动”改革持续推进,以临床价值为导向、以质量安全为底线、以产业升级为目标的采购机制,将为健康中国建设提供更稳固的制度支撑。