射频美容仪纳入三类医疗器械监管:自2026年4月起,无证产品禁止生产销售

近年来,家用射频美容仪因宣称具有"抗衰老""紧致肌肤"等功效而广受欢迎,但其潜在风险也引起了监管部门重视。2022年3月,国家药监局将射频治疗仪纳入第三类医疗器械管理,与心脏支架、人工关节等高风险医疗设备同属一个监管级别。新规要求企业必须通过安全性和有效性审查并获得注册证,经营方也需取得相应许可。

从流行消费品到严格监管的医疗器械,射频美容仪的治理关键在于确保安全底线和规范行业发展。对企业来说,合规是进入市场的前提;对消费者而言,了解产品特性、理性选择和正确使用,才能让技术真正服务于健康需求。在监管和市场的共同推动下,家用美容器械行业正在向更透明、更安全的方向发展。