问题： 澳门中医药大健康产业“研发—注册—制造—渠道”链条上一直面临环节分散、产能不足、标准体系与国际市场脱节等问题；企业若想在本地实现创新成果产业化，既需要高标准的生产体系，还要具备多剂型、多品类的制造能力和完善的质量追溯体系，否则难以稳定供应市场，更难以赢得海外信任。 原因： 药品和健康产品的国际化关键在于“标准”和“合规”。澳门药品生产准入严格对标欧盟及国际规范，审核要求高、技术门槛高。对药企而言，单一剂型的认证往往无法满足多元化市场需求；而多剂型一次性通过认证，则对厂房设计、设备能力、人员培训及质量体系提出了更高要求。同时，功能食品和传统中药产品还需符合食品安全与质量管理体系标准，才能在监管和市场两上顺利通行。 影响： 南粤中药厂近期成功取得颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂及搽剂五剂型GMP认证及中药制造准照，成为澳门首家一次性通过五剂型认证且具备中成药外用制剂（防爆）生产能力的企业。该突破标志着澳门中医药制造业标准化和规模化上迈出关键一步。多剂型能力使企业能根据不同国家和地区的法规、消费习惯和临床需求灵活调整产品形态，提升订单响应效率；外用制剂（防爆）能力的补充，则为拓展更多应用场景提供了支持。 在质量体系建设上，该企业已通过HACCP、ISO9001和ISO22000等认证，并取得澳门传统中药及功能食品工业准照和药物产品进出口批发牌照。这些资质形成从生产到流通的完整合规链条，为“澳门制造”建立了更可靠的质量背书，有助于提升区域品牌公信力，增强与国际渠道的合作议价能力。 对策： 根据产业链的“断点”与“堵点”，南粤集团提升制造能力的同时，推出“创新产品上市服务—澳门制造检验—销售代理（供应链）”三段式标准服务，为企业提供从产品获批、生产到市场落地的一站式解决方案。这一模式通过集约化管理合规、检测和供应链成本，标准化流程缩短上市周期，降低中小企业参与门槛，推动创新成果在澳门高效转化。 截至2025年底，南粤集团累计服务医药大健康企业112家，签约功能食品全链服务384款，其中235款获澳门“非药认定”，130款进入商业生产和市场推广阶段，10余款产品获澳门“M唛”优质认证。“澳门制造”大健康产品年产值突破5亿元。数据显示，澳门中医药产业正从零散的项目式发展转向以制造和服务平台为核心的集群化、体系化发展，粤澳产业协同效应更显现。 前景： 国际市场上，中医药及健康产品需求持续增长，但竞争也更趋标准化和品牌化。南粤集团表示，将深化粤澳合作，推动产业从“零散发展”迈向“集群突破”。其生产的新汉方万昌黑木耳肽片已获得加拿大卫生部NPN认证，为“澳门制造”进入海外市场提供了示范。未来，随着多剂型GMP能力和一站式服务体系完善，澳门有望在“高标准制造+国际化合规服务+跨境供应链”上形成独特优势，助力更多中医药产品实现从研发到海外准入的全链条贯通。
澳门中医药产业的该步扎实而有分量。从生产认证的系统突破到服务模式创新探索，再到国际市场的初步验证，南粤集团的实践表明，推动中医药走向世界既需要标准的硬支撑，也需要模式的软创新。粤澳合作深化为“澳门制造”带来了新动能。如何将这一突破转化为更广泛的产业示范效应，将是澳门中医药产业下一阶段的核心命题。