一、行业运行总体平稳,主要品种批签发保持稳健 2025年,国内血液制品行业整体保持平稳运行。白蛋白、静注人免疫球蛋白(静丙)、纤维蛋白原(纤原)等核心品种批签发数量基本稳定,市场供应总体充足。有一点是,国产白蛋白批签发批次占比较上年同期有所提升,反映出国内企业该细分市场的竞争力正在增强。 ,第八凝血因子(VIII因子)和凝血酶原复合物(PCC)批签发增速较快,狂犬病人免疫球蛋白(狂免)、破伤风人免疫球蛋白(破免)等特异性免疫球蛋白也延续增长。整体来看,国内血液制品需求结构更趋多元,凝血因子类与特异性免疫球蛋白的临床需求持续释放。 二、集中采购政策持续推进,“以价换量”效应逐步显现 近年来,国家集中采购政策继续覆盖血液制品领域。受集采等因素影响,部分企业的白蛋白、VIII因子等产品中标价格有所下调。短期内,价格调整会对单品收益带来压力;但从中长期看,价格下降有助于提升医疗机构采购意愿,带动进院与使用量增长,推动市场规模扩容,形成“以价换量”的效果。 这个方向与国际成熟市场的路径相近。在欧美等血液制品市场较成熟的地区,规模化生产与相对合理的定价机制相互配合,是行业长期稳定发展的重要条件。国内集采推进,也促使企业提升生产效率、优化成本结构,从而增强竞争力。 三、研发管线持续推进,新型产品成为布局重点 研发上,国内血液制品企业正加快向技术密集型转型。多家企业持续推进重组血液制品和新型免疫球蛋白研发,其中层析工艺静注人免疫球蛋白和皮下注射免疫球蛋白是当前的重要布局方向。 与传统低温乙醇工艺相比,层析工艺产品纯度、病毒去除/灭活效果及生产效率上更具优势;皮下注射免疫球蛋白则因给药更便利、患者依从性更高,慢性病长期管理场景中具备较大应用潜力。若上述产品实现规模化上市,有望进一步丰富国内品种结构,并为企业带来新的增长空间。 四、行业整合趋势加快,头部企业优势或进一步巩固 从行业格局看,血液制品属于资源驱动型行业,原料血浆采集能力直接决定产能上限与市场竞争力。目前国内单采血浆站资源分布不均,头部企业凭借资金、品牌与运营能力,在浆站拓展上优势明显。 业内普遍关注2026年行业的三项关键变量:一是各企业浆站拓展的实际进展,直接关系到原料血浆供给保障;二是并购整合的推进节奏,在成本压力与监管要求下,中小企业被整合的可能性上升;三是新品研发的落地情况,谁能更快实现新产品商业化,谁就更可能拉开差距。 在浆站扩张、并购整合与新品落地的共同作用下,具备内生增长与外延整合能力的头部企业,血液制品业务有望延续稳健增长。
血液制品行业的竞争,核心在于资源保障、质量安全与创新转化能力。国产白蛋白批签发占比提升以及多品种稳步增长,显示产业链韧性在增强;集采带来的价格调整,也推动企业以更高效率和更强供给能力满足临床需求。未来,持续合规采浆、守住质量底线、加快关键产品创新,才能在更好满足健康需求的同时,推动行业实现高质量发展。