全球首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市

最近,中国消费者报的记者孟刚报道了一件大事。3月13日,国家医保局发布了一条重要信息,全球第一款侵入式脑机接口医疗器械正式获批上市了。这个产品叫“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”,主要是给因脊髓损伤导致的高位截瘫患者使用。目前,中国有超过370万脊髓损伤患者,而且每年还会新增9万人左右。这个创新产品给这些患者带来了新的希望。 这个产品能把脑电波转换成指令,让患者用意念控制外部设备,比如气动手套,这样就能自主完成抓握、取物、喝水等日常动作。之前脊髓损伤患者因为失去了连接大脑和肢体的神经信号,手部功能丧失,导致严重的瘫痪。这个产品通过在患者颅内植入一枚硬币大小的装置,实时采集和解读脑电波,把康复治疗的路径打开了。 脑机接口技术把科幻构想变成了现实。神经信号处理、生物材料和人工智能等技术快速发展,让脑机接口从概念走向临床应用。这次国家医保局也没有闲着,3月15日他们主动对接、靠前服务,给这个创新产品完成了医保编码赋码。这就把创新产品从获批上市到临床应用的关键环节打通了,标志着脑机接口产业真正进入了快速发展阶段。 这次获批的产品主要针对的是脊髓损伤患者。他们因为脊髓受损失去了手部功能,严重的话可能会终身瘫痪。这个创新产品通过微创方式在颅内植入装置,实时解读脑电波信号,把这些信号转化为控制外部设备的指令。这样患者就能凭意念操控气动手套,完成日常动作了。 国家医保局给这个创新产品完成医保编码赋码后,就能让更多患者受益。这次行动打通了从获批上市到临床应用的关键环节,为更多患者提供了康复治疗新选择。 脊髓损伤是个沉重的负担给家庭带来沉重负担。这次创新产品给脊髓损伤患者带来了希望和帮助。