长春新区传来消息，通化安睿特生物制药股份有限公司最近迎来了大喜事。国家药监局药品审评中心（CDE）的官网上显示，他们把重组人白蛋白注射液的新药上市申请正式给受理了。这可是个全球第一的创新成果，是中国在重组血液制品领域迈出的重要一步。 过去很长时间里，中国人血白蛋白主要靠血浆提取供应，可是这个问题一直没解决好，供应短缺、血源风险等问题严重困扰着大家。通化安睿特这次不一样，他们在酵母表达技术上独树一帜，把毕赤酵母定向改造后，能高效稳定地生产重组人白蛋白。产品纯度达到了99.9%以上，这样一来，血源风险也就从源头上给解决了。 这家公司的生产工艺成熟，发酵周期只有72小时，具备快速扩大生产的能力。他们已经建好一条年产量50吨的原料生产线了。长春新区政府投资基金通过子基金战略投资通化安睿特，给企业提供资金支持和关键技术指导。这样的帮助让企业顺利建成了全球最大的重组白蛋白原料生产基地之一，并且为二期扩产工程奠定了基础。这次上市申请受理后，通化安睿特离商业化冲刺就更近一步了。