全球代谢性疾病治疗领域迎来重大突破。信达生物自主研发的玛仕度肽两项关键临床研究论文于2025年12月18日同步发表于《自然》主刊。这两项研究分别聚焦2型糖尿病单药治疗（DREAMS-1）和联合用药方案（DREAMS-2），所有数据均来自中国患者群体。 全球约4.6亿糖尿病患者中，中国占比超过四分之一。与西方患者不同，中国患者多表现为BMI较低但内脏脂肪堆积明显的"腹型肥胖"，常伴随脂肪肝、高血压等并发症。传统单靶点GLP-1药物虽有一定疗效，但难以全面应对这种复合型代谢异常。玛仕度肽通过同时作用于胰高血糖素受体（GCG）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1），在降糖的同时实现减重、改善肝脏脂肪变性的多重效果。 《自然》杂志编辑部指出，这是该刊156年办刊首次在代谢领域同时刊发同一药物的两项Ⅲ期研究，反映出研究数据的突破性价值。此前5月，该药减重适应症的GLORY-1研究已发表于《新英格兰医学杂志》，形成国际顶级学术期刊的"双认证"。 国家代谢性疾病临床医学研究中心专家介绍，玛仕度肽的研发具有战略意义。双靶点设计虽能提升疗效，但存在分子稳定性差、工艺复杂等挑战。研发团队通过创新结构改造，使药物半衰期延长至适合每周注射给药，且不良反应率低于同类产品。目前该药已在国内获批用于成人2型糖尿病和肥胖症治疗，针对青少年肥胖的Ⅲ期注册研究即将启动。 行业分析认为，此次研究成果的发表将加速该药物的国际化进程。全球GLP-1类药物市场规模预计2026年将突破300亿美元，但现有产品多聚焦单一适应症。玛仕度肽展现的"一药多效"特点尤其适合亚洲人群代谢特征，有望在细分市场形成差异化竞争优势。国家药监局特殊审批通道的数据显示，该药物另有五项Ⅲ期研究正在推进，覆盖非酒精性脂肪肝炎等并发症领域。
玛仕度肽的成功研发和临床验证，是我国生物制药产业自主创新的重要成果，也是中国医学科研国际竞争力提升的体现。从填补全球药物空白到在顶级学术期刊发表突破性研究，再到不断拓展临床应用范围，玛仕度肽的发展轨迹充分说明，坚持自主创新、面向临床需求、重视基础研究，是推动我国医药产业高质量发展的必由之路。随着更多创新药物的涌现和临床应用的深化，我国在代谢性疾病防治领域的国际地位必将更提升，为全球患者提供更多优质的治疗选择。