大家好，今天给大家讲讲Lorundrostat这个药的最新进展。这药是专门给那些用了好几种药血压还是降不下来的难治性高血压患者准备的。咱们就把这次香港登越药业关注的那个大试验——Launch-HTN研究的数据给捋一捋。这个实验是个国际多中心、随机双盲、安慰剂对照的III期临床试验，目标就是看Lorundrostat在现有治疗方案里当补充剂安不安全、管不管用。它在全球13个国家找了159家医院来做，一共请来了1083个病人，这些人平时吃两到五种降压药血压还是不行，有42%还是难治性的那种。病人的基础收缩压都在140到180之间。 这个试验是按1:2:1的比例把人分成三组。一组是剂量递增的，有270个人，一开始每天吃50毫克，六周后如果没啥问题就给加到100毫克。第二组是固定剂量组，有541个人，一直每天吃50毫克吃满12周。第三组就是吃安慰剂的272个人。所有的病人都要接着吃他们原来的降压药。咱们主要看的指标是治疗六周后量出来的收缩压变化。 结果出来了，主要终点达到了。六周的时候，洛伦卓司他那个50毫克组（固定剂量加上递增组前六周）平均把收缩压拉低了16.9毫米汞柱，而安慰剂组只拉低了7.9毫米汞柱，差距有9.1毫米汞柱，这个差特别大，说明这药确实能帮大忙。 不管是不是难治性的、不管有没有肾病、不管男女老少还有体重多高、或者原来吃多少药，这个药的效果都差不多。在难治性高血压里它能把收缩压拉低15.2毫米汞柱；在一般的没控制住的高血压里能拉低18.3毫米汞柱；有慢性肾病的患者也能降14.7毫米汞柱。 再看看那些次要指标也挺亮眼。六周的时候洛伦卓司他组有44.1%的人收缩压降到了130毫米汞柱以下，而安慰剂组只有24.1%，治疗组达标率是安慰剂组的3.4倍。坚持吃到第12周的时候，固定剂量组又比安慰剂组多降了8.4毫米汞柱，递增组多降了10.2毫米汞柱，说明这个效果挺持久的。 这药是个高选择性的醛固酮合成酶抑制剂，专门盯着那个关键的CYP11B2酶下手。它对醛固酮合成酶的选择性是皮质醇合成酶的300多倍，就这么精准地从源头减少醛固酮生成，不怎么干扰身体正常的内分泌功能。 安全性方面也让人放心。试验显示整体耐受性挺好的，出问题的比例跟安慰剂组差不多。常见的副作用就是头痛（12.3%）、头晕（8.7%）和高钾血症（6.2%）。在固定剂量组里真正血钾超过6.0mmol/L的只有2%，剂量调整组是3%，因为高钾血症停药的只有0.37%；有症状的低血压发生率大概2%，安慰剂组是0.4%；血肌酐升高超过30%的只有4.7%，没有严重到需要透析的情况发生。 这次试验的意义特别重大。它是第一个通过这么大规模跨国试验证明洛伦卓司他作为额外治疗方案管用又安全的药。这下子给那些治不好的高血压病人提供了一个新路子。现在美国FDA已经受理了它的新药申请，PDUFA目标审评日期定在2026年12月22日。 香港登越药业一直搞新特药这块儿，一直走合规路线跟各大药厂合作。咱们会继续盯着这个药在全球的研发情况。凭借专业团队和服务体系给大家提供正规的新药资讯和服务。希望能帮大家更好地管理血压问题。