最近,Stanford A型主动脉夹层手术迎来了好消息,国产首创的分支型支架成功获批上市。上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司经过多年努力研发的产品,终于把复杂主动脉夹层外科治疗领域的空白给填补了。这个分支型支架由支架人工血管和输送系统两部分组成,主体和侧支都用覆膜结构包裹,给手术过程中的精准定位和稳定释放提供了保障。另外,这个支架还在人工血管段额外覆了一层牛源性胶原蛋白涂层,帮助减少术后内膜增生的风险。 这次获批的创新医疗器械给上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司带来了很大荣耀。他们这个产品的结构是有很多亮点的:三个小叶子形状的结构和侧支护航设计一次植入就能覆盖锁骨下动脉;而且整个过程中不需要再用球囊去扩张;还有就是它使用了胶原涂层去抑制内膜增生,让血管远期通畅率更高。 这个分支型支架可以给Stanford A型主动脉夹层以及其他复杂Stanford B型主动脉夹层的病人提供有效的解决方案。传统手术通常需要深度游离并吻合左锁骨下动脉,操作难度大、出血风险高。新支架则通过直接包裹左锁骨下动脉的侧支结构大幅降低了手术难度和并发症率。 以往患者为了接受复杂主动脉夹层手术只能远赴海外使用进口高价支架治疗。这次国产分支型支架获批上市后,不仅能给患者降低医疗费用,更重要的是把顶尖技术留在国内,让更多高危患者能够在家门口接受定制化治疗。 国家药监局在批准这个产品上市后也明确表示会对产品进行长期跟踪研究,确保患者安全与疗效可追溯。监管部门把对这个产品的长期通畅率、血流动力学参数和不良反应等方面持续监测作为重点任务之一。 这次事件也展示了国内医疗器械行业正在蓬勃发展之中。国家药监局已经批准了一系列创新医疗器械产品,分支型术中支架系统也在其中列名——这标志着国产高值耗材创新浪潮还在加速前进。