大消息来了！国家药监局给博睿康医疗科技（上海）有限公司的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品把注册批文批下来了，这可是全球首个侵入式脑机接口医疗器械拿到上市资格。3月13日下午，这事儿直接把脑机接口概念给炸活了，创新医疗直接拉涨，盘中就封了涨停板；三博脑科更是涨超10%，南京熊猫、岩山科技、爱朋医疗、翔宇医疗等也跟着大幅冲高。 这批获批的产品挺全乎，有植入体、电极套件、收发器、气动手套还有软件等好几样。主要是给那些因为颈段脊髓损伤导致四肢瘫的患者用的，帮助他们通过气动手套抓握东西。这东西用了硬脑膜外微创植入跟无线供能通信技术，临床数据显示患者抓握能力确实变强了。 脑机接口（Brain-Computer Interface, BCI）说白了就是把大脑信号转换成电脑或设备能听懂的话。现在行业分成侵入式、半侵入式、非侵入式三大类，快从实验室走向市场了。 从市场看这行潜力巨大。PrecedenceResearch的数据显示，2024年全球脑机接口市场规模大概是26.2亿美元，到2025年会涨到29.4亿美元，预计2034年能飙到124亿美元，十年复合增长率能有17.35%。 国内方面也不慢。2024年中国脑机接口市场规模是32.0亿元，到2028年能达到61.4亿元。 现在国内脑机接口产业竞争挺激烈。2025年11月，阶梯医疗的“植入式无线脑机接口系统”就进入了国家药监局的创新医疗器械特别审查程序。到了2025年底，脑虎科技还宣布他们的国内首款、国际第二款“三全”脑机接口产品完成了首例临床试验。 中信证券认为有政策、资本和技术加持，国内脑机接口商业化进程会提速。光大证券也觉得政府重视AI+医疗，脑机接口作为技术与生命科学的融合点肯定要大发展。 如果你想关注这个赛道的投资机会，光大证券给了三条主线：有创领域有技术突破的龙头企业、无创领域能卖货的公司、还有提供CDMO/CRO服务的领先公司。最后提醒大家股市有风险投资需谨慎。