1月22日这天，第十四届亚洲医药研发领袖峰会在上海召开，大家坐在一起聊全球医药创新生态该怎么建。太美智研医药的张子豹博士在会上说了，中国搞新药研发的能力越来越强，药企想要走向世界是个大趋势，但在搞跨国临床试验时也遇到了不少麻烦。 你看数据显示，从2021年到2025年这四年里，中国在研的新药管线数量翻了一倍多，还有很多是全新的机制。光是今年初摩根大通的那场健康大会上就签了十几笔交易协议，其中最大的一笔潜在金额超过56亿美元。这说明大家都开始认可中国的新药了。 不过去国外办事也不容易，很多企业都不知道当地的监管咋弄，临床试验的医院资源也不够找，想找个外国的合作伙伴还很难。这种情况对中小药企来说特别明显。现在国外的药企来中国做早期研究也碰到同样的问题。 行业里常用的两种方法都有缺陷：一种是全球一体化管理，虽然数据标准统一了，但成本高、不接地气；另一种是找各国的CRO来帮忙协作，虽然能解决本土化的问题，但是项目太分散了，管理起来麻烦还容易出合规的风险。 为了解决这些问题，太美智研医药想出了一个新招：叫“本土CRO全球联盟”。这个模式的核心想法是大方向上大家一起商量着来管（全球统筹管理），具体干活的时候就得找当地的团队来执行（本土精准执行）。具体做法是给委托方派一个同在一个地区的项目经理当桥梁沟通；再依靠各国的本土CRO团队去现场干活。 他们在实际操作中还弄了两套保障系统：在做决定的时候管好策略和方案这些关键环节；在干活的时候统一管理法规申报、数据监测这些具体流程。再用一套数字化的管理系统把全球多中心试验管起来，这样既能提高效率，又能保证数据质量符合国际标准。 有专家觉得这种模式挺有价值的：一是项目经理离得近沟通成本低；二是用本地的团队干活能省下不少钱；三是用统一的数字平台能保障质量。这种模式既保持了全球管的系统性，又兼顾了本地执行的灵活性，不管是大公司还是小公司都能用得上。 中国的生物科技产业现在正处于从跟着别人跑到和别人并排跑的关键时期。怎么搞跨国研发合作不仅影响单个企业能不能出海成功，还关系到整个中国医药创新体系在国际上的地位。大家现在摸索出的这些新机制，为解决跨国研发的难题提供了新思路。 以后随着中国跟全球医药体系的融合越来越深，构建一个开放的产业生态就能让更多的患者受益。专家建议大家结合自己公司的发展阶段，好好看看哪种国际化的路数适合自己，在变化中稳步推进全球布局。