山东药监六分局把新版《医疗器械出口销售证明管理规定》给宣贯了一遍

为了帮企业顺利出口，山东药监六分局把新版《医疗器械出口销售证明管理规定》给宣贯了一遍。给了辖区里57家医疗器械生产企业的一把手、管理者代表还有外贸负责人，总共100多号人开会。会上先梳理了以前办证明遇到的麻烦，告诉大家怎么一次性把材料备齐，好把办理效率提上去。重点解读了新规里的核心变化，像证明怎么分类管、有效期变了多长、办下来要多久，还有电子版能不能用，都给大伙儿讲清楚。还拿实际案例来说事儿，明确了那些提供假材料或者伪造证明的人得负什么法责，还有会有什么联合惩戒。这就把警示的作用给发挥出来了，好让企业真正负起责来，别乱来。最后每家企业都签了承诺书，保证以后用证明得合法合规，质量管理体系也得一直转起来，还得管好业务员不让他们犯事儿。以后省药监局六分局会一直盯着企业干不规范的活儿，多提供些服务保障，帮大伙儿把海外市场给开拓好。