医药产业面临创新转型与安全监管双重挑战的背景下，山东省于1月16日发布政策文件，对药品医疗器械领域改革作出系统部署；省药监局局长李涛在政策吹风会上表示，这是落实国家深化“放管服”改革要求的重要举措，也是山东服务健康中国战略的具体行动。当前，我国医药产业正处于从仿制向创新转型的关键阶段。尽管山东医药工业规模居全国第三，但在创新药械转化率、临床试验资源供给和国际化竞争力各上仍有短板。此次政策聚焦痛点，以“源头创新+全链优化”推动破题。
药品医疗器械监管改革是一项系统工程，需要在保障安全的前提下，充分激发产业创新活力。山东此次出台的实施意见以29条措施为抓手，形成覆盖创新源头、临床应用以及国内与国际市场的政策链条，体现出改革的系统性与前瞻性。随着措施逐步落地，山东医药产业有望迎来新的发展机遇，更好保障群众用药需求，并为经济社会发展提供支撑。