节日期间人员流动加大、就医与购药需求上升,药品使用环节的管理水平直接关系群众用药安全与公共卫生风险防控。
近期,兰州市市场监督管理局围绕节日保障要求,组织开展药品使用环节质量安全专项监督检查,聚焦重点品种、重点场所和关键流程,力求把风险隐患排查在前、处置在先。
问题:药品使用环节链条长、点位多,一旦管理松动易出现安全隐患。
检查发现,部分单位在药品追溯信息上传时效、出入库核验规范性等方面仍存在薄弱环节,个别环节若与实际库存、流向信息不一致,将影响问题药品快速定位与召回处置效率。
与此同时,冷链药品和疫苗对温度控制高度敏感,节日期间运输、储存与接种量增加,任何“断链”都可能带来质量风险。
原因:一方面,基层用药点位分散、品种多样,药品购进、验收、储存、养护、调配、发放等流程环环相扣,对制度执行力与人员规范操作提出更高要求。
另一方面,信息化管理正在加速推进,但部分单位在数据录入、扫码核验、系统对接等方面存在“重建设、轻使用”现象,导致追溯数据更新不及时、台账与实物管理衔接不紧。
此外,疫苗管理涉及配送、储存、接种多环节协同,温湿度监测、设备校验、异常处置等细节若缺乏常态化演练,容易在高峰期暴露短板。
影响:药品质量安全风险具有隐蔽性与滞后性,一旦发生,既可能损害群众健康权益,也会影响医疗服务秩序与社会信心。
对疫苗等公共卫生产品而言,质量管理更关乎免疫规划实施效果与群体防护水平。
特别是新纳入免疫规划的HPV疫苗接种工作受到社会关注,若在批签发证明核验、冷链记录留存、温控数据连续性等方面出现缺口,容易引发公众担忧,影响接种意愿与防病成效。
对策:针对节日特点与风险点位,执法人员将检查重心前移到“进、存、用、溯”全链条控制。
在药品购进环节,重点核验供货资质、票据、验收记录与渠道合规性,确保来源可追、责任可溯;在储存养护环节,深入药房、库房、接种门诊等场所,对温湿度管理、分类分区、效期管理等进行细致核查;对冷链药品、中药饮片、特殊管理药品等实施重点监管,强化关键品种的风险控制能力。
在疫苗管理方面,突出全过程温控与证照资料核验,严格核查批签发证明、冷链运输记录、储存温湿度数据及定期检查记录,确保从配送到接种全程不断链。
对追溯信息上传不及时、出入库验证不规范等问题,现场督促立行立改,并交由属地监管所跟踪复查,形成整改闭环。
前景:药品安全治理重在常态、贵在精准。
下一步,当地监管部门将持续加大监督检查力度,推动药品使用单位把主体责任落到岗位、落到流程、落到数据,严格执行采购、验收、储存、养护及追溯管理制度。
同时,将依托追溯系统与数据共享机制,提升监管的实时性与穿透力,促进“人防”与“技防”协同,形成风险预警、问题处置、追责问效相衔接的治理体系。
随着智慧监管手段进一步深化应用,药品质量安全管理有望从“事后处置”更多转向“事前预防”和“全过程管控”。
药品安全是最基本的民生安全。
兰州市市场监督管理局此次专项检查行动,不仅是对节日期间公众用药安全的有力保障,更是对药品安全监管职能的深刻诠释。
当前,随着医疗卫生事业的发展和人民生活水平的提高,对药品质量和安全的要求也在不断提升。
这要求监管部门既要坚守底线、严厉打击违法违规行为,更要主动作为、创新监管方式、提升监管效能。
通过不懈努力,让每一粒药品都能安全到达患者手中,让广大群众用药更加放心、更加安心,是市场监管部门的庄严承诺,也是全社会的共同期待。