问题——药品安全直接关系群众生命健康。
近年来，药品网络销售扩张、委托生产链条延伸、临床试验与集采品种量大面广等新情况不断出现，监管对象更分散、风险更隐蔽。
同时，公众对“药品从哪里来、到哪里去”的透明度诉求增强，对中药质量一致性、化妆品个性化服务合规性以及核药等新兴领域的安全可及也提出更高期待。
如何在保障安全的前提下兼顾效率与创新，是药品监管面临的现实课题。
原因——风险点多元叠加是主要挑战。
一方面，药品流通环节长、参与主体多，若信息化水平不均衡，追溯与召回容易出现“断点”；另一方面，集采中选品种覆盖面持续扩大，药械企业质量体系与检验能力需要与规模化供应相匹配；此外，中药材来源复杂、质量评价方法专业性强，叠加市场需求增长，亟需以标准、检验与监管协同提升整体水平。
再加上化妆品新业态、新场景不断涌现，传统标签信息呈现方式难以满足消费者快速识读需求，促使监管方式加速迭代。
影响——十项举措指向“更安全、更透明、更高效”。
据山东省药监部门通报，2025年将力争把药品抽检合格率稳定在99.85%，通过持续抽检与问题处置形成震慑，夯实安全底座。
在风险治理上，将按季度开展药品安全风险会商，推动风险研判常态化，并加大信用信息归集与使用力度，实施分级分类监管，把监管资源用在关键处、风险点。
同时，围绕临床试验、委托生产、集采中选、网络销售等重点环节开展全领域排查，形成上下联动、部门协同的治理格局。
对策——从“查得准”到“管得住”，再到“服务好”。
在集采监管方面，将按季度动态更新集采中选药品清单，对第十一批集采中选药品实施全覆盖检查抽检，强化从生产到流通的质量把关。
针对集采中选医疗器械，监管将以企业检验能力提升为抓手，推出理论培训、盲样检验、能力评估、管理者代表交流与帮扶整改等措施，推动企业质量控制能力与集采供应责任相匹配。
在执法行动方面，将开展“清源”行动，计划检查企业3.6万余家，并与医保基金管理突出问题专项整治等工作衔接，聚焦关键环节实施靶向治理，力求在源头减少违法违规空间，降低系统性风险。
在追溯体系方面，将推动药品经营使用单位全品种扫码追溯，提升药品来源可溯、去向可追能力。
通报显示，相关出入库扫码数据量已突破156亿多条。
疫苗领域则在全国率先开展冷链信息化追溯试点并推广，实现配送与使用环节的全流程可追溯，以信息化手段守护疫苗储运“生命线”。
在中药质量提升方面，将强化中药生产企业监督检查，开展中药显微鉴别检验能力评估，提升鉴别与检验的专业支撑。
与此同时，推动经典名方落地转化，指导温经汤颗粒获批上市，成为山东首个获批的经典名方；支持临床处方向医疗机构中药制剂和中药新药递级转化，备案35个新中药制剂品种，更好满足多层次用药需求。
在流通体系建设方面，山东印发《山东省药品现代物流实施意见》，对现代物流标准进行修订，从组织机构与人员、设施设备、信息管理系统等方面细化要求，并对受托储存、运输等业务提出更明确规范，旨在以标准化促进流通安全与效率双提升。
在科普宣传方面，将构建更贴近群众的传播矩阵：面向老年群体推出“银龄药知道”大字版专栏并走进老年大学；结合药品安全宣传周策划系列活动；面向青少年开展征文与短视频大赛；通过短视频、广播剧与访谈等形式扩展覆盖面，并在公共出行场景投放科普内容，提升公众安全用药素养与辨识能力。
在化妆品监管创新方面，山东成为全国化妆品个性化服务与电子标签“双试点”，一方面探索个性化用妆服务合规路径，另一方面丰富电子标签展示形式，让产品信息呈现更清晰、更便于消费者获取，推动形成可复制、可推广的监管与服务经验。
在创新药支持方面，山东核发省内首张《放射性药品生产许可证》，并对核药从研发、临床到生产运输全程跟进，帮助解决审评技术难题，推动两款创新放射性药品进入Ⅲ期临床、两款完成Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，提升高端创新药可及性。
前景——监管现代化与产业创新将形成良性互动。
从趋势看，药品监管正在从“事后处置”加快转向“风险预防+全程追溯+精准执法”，信息化追溯、信用监管、标准化物流与能力建设将成为提升治理效能的关键变量。
随着集采常态化推进与创新药研发提速，监管部门既要守牢质量安全底线，也要以规则透明、流程可预期的制度环境稳定企业预期，促进行业高质量发展，最终把监管成效转化为群众可感可及的健康福祉。
药品安全监管既是技术活,更是良心活。
山东省药监局以十项实事为抓手,将监管责任转化为惠民成果,体现了以人民为中心的发展思想。
从严格质量把关到创新服务模式,从传统中药振兴到前沿核药突破,每一项举措都紧扣群众需求,每一个数据都凝聚着监管者的责任担当。
这不仅是对药品安全底线的坚守,更是对人民健康福祉的庄严承诺。
期待更多地区借鉴山东经验,共同推动药品监管事业高质量发展,让安全有效的药品更好服务人民健康。