生物医药产业首次获得"支柱产业"战略定位,反映了国家加快发展新质生产力、推动高质量发展的坚定决心。
这一重大部署将为行业发展注入强劲动能,引导企业持续加大研发投入,强化原始创新能力,进一步夯实产业核心竞争力。
从产业基础看,中国生物医药产业已具备成为支柱产业的条件。
目前我国生物制造产业总规模已超过一万亿元,创新药产业不仅实现自身稳步发展,更带动了第三方研发、生产、销售等配套服务机构的崛起,形成了较为完整的供应链、产业链和价值链体系。
近年来产业发展明显提速,2025年我国在研新药管线约占全球30%,位列全球第二,正加速成长为全球医药创新的重要策源地。
数据充分印证了这一蓬勃活力。
"十四五"期间,我国累计批准上市创新药230个,其中2025年达76个,对外授权交易总额突破1300亿美元,双双刷新历史纪录。
全球超60%的相关技术专利来自中国,表明中国已成为全球创新的核心引擎之一。
这些成绩既源于产业的内生动力,也得益于制度环境的持续优化。
然而,业内专家一致指出,行业仍处于由"量变积累"迈向"质变跃升"的关键阶段,存在诸多亟待解决的问题。
最突出的是源头创新能力不足。
2024年,我国代表最高创新水平的首创新药仅11个,远低于美国的43个和欧洲的24个。
我国前20位热门靶点集中度高达41%,而美国仅为28%,靶点同质化问题突出。
与国际制药巨头及欧美发达国家相比,我国在基础科学的深厚积淀与源头创新能力上仍存在明显的代际差距。
药物研发领域的结构性失衡也是制约行业高质量发展的重要瓶颈。
当前我国临床试验资源分布存在严重的"偏科"现象,肿瘤领域占据了全部临床试验资源的34%,而疾病负担最重、患者基数最大的心脑血管领域仅占4.9%。
这种靶点过度集中为未来创新药可能陷入价格内卷埋下隐患,不利于产业的均衡、可持续发展。
为解决上述问题,业内建议应通过政策干预系统性重塑药品研发生态。
针对心脑血管、儿科、罕见病等领域,可由医保部门建立相较于肿瘤等热门药物更为宽松的续约规则或设立单独支付通道,引导资本和研发资源向这些领域倾斜。
在新药审评中,可对未能展现出较已获批疗法更优疗效或稀缺性的同类药物适当提高准入门槛,优化产业结构。
此外,资本市场的投资周期问题也需要关注。
目前国内医药投资基金周期普遍为5至8年,难以为源头创新提供全流程支持。
迫于退出压力,投资机构更偏好后期成熟项目,规避早期高潜力项目,这在一定程度上制约了原始创新的发展。
需要建立更加灵活、长周期的投融资机制,为基础研究和源头创新提供充分的资金支持。
生物医药被纳入新兴支柱产业,将推动政府出台更为系统、有力的政策支持。
这为行业在基础研究、原始创新、人才培养、投融资等方面的突破创造了有利条件。
同时,这一战略部署也对产业自身提出了更高要求,需要企业、科研机构、投资机构等各方形成合力,共同推动产业向更高层次发展。
生物医药产业作为国家战略新兴产业,其发展水平直接关系国民健康与经济发展质量。
当前既面临历史性机遇,也遭遇转型阵痛。
唯有坚持创新驱动、破解制度瓶颈、优化产业生态,方能在全球医药创新版图中赢得更大话语权。
这场关乎生命健康的产业变革,不仅将重塑行业发展格局,更将为中国经济高质量发展提供新的增长极。