你们听说没，那个做ADC的公司，康宁杰瑞制药-B，这回给TNBC做的临床试验又有大动静啦！他们终于给那个叫JSKN016的新药完成了首例患者用药，这个新药是同时靶向TROP2和HER3的双特异性抗体偶联药。这可是个大家伙，能给乳腺癌患者提供更厉害的治疗选择呢。你想啊，乳腺癌在全球女性里是最常见的恶性肿瘤，发病率一直往上冲。那种三阴型的BC（也就是TNBC），大概占了所有病例的15%到20%。这就麻烦了，因为它们既不表达ER、PR，也不表达HER2，长得又快又野，复发率高，预后也很差。那些接受过至少一线化疗的晚期患者，后面的路都不太好走。现在的疗法客观缓解率才10%到20%，生存期也就是1到3个月，实在是太急需好药了。 这次做的III期临床研究就是要解决这个难题。这是一个开放的、随机的、多中心的项目，预计会在中国60多家医院进行。主要是找那些二线治疗失败了的晚期或转移性患者来试药，主要对比JSKN016和医生自己选的疗法。看看谁的PFS（无进展生存期）和OS（总生存期）更牛。除了这些大头指标，还有研究者评估的PFS、ORR（客观缓解率）、DCR（疾病控制率）、DoR（缓解持续时间），BIRC也会评估这些数据。 JSKN016这个药设计得很有一手，它是利用康宁杰瑞自家的糖基定点偶联平台搞出来的。一旦它和癌细胞上的TROP2或HER3碰上了，就会钻进去内吞掉，然后释放出细胞毒性的拓扑异构酶I抑制剂。这个东西能把癌细胞弄死不说，还能穿透细胞膜去搞那些不表达抗原的细胞，形成所谓的“旁观者效应”。双重打击下来，肿瘤细胞自然就受不了了。这个药在好多实体瘤里都表现不错。 目前他们已经在做单药治疗肺癌和BC的临床研究了。这次治疗TNBC的III期临床试验才刚起步呢。