面对药品安全全链条监管的复杂形势,兰州市近年来将保障群众用药安全作为民生工程重点推进。2025年,该市以问题为导向,执法力度、监管精度、协同广度三个维度取得突破性进展。 在执法震慑上,监管部门采取“典型案例曝光+从业资格联动惩戒”组合拳。全年公布的8起典型案例涉及中药饮片掺杂、网络销售违规等突出问题,其中2起案件因涉刑移送公安机关,11名违法人员被同步实施行业禁入。这种“查处一案、警示一片”的执法模式,有效遏制了行业侥幸心理。数据显示,全市药品投诉举报量同比下降23%,市场秩序明显改善。 针对监管资源有限的现实矛盾,兰州创新实施分级分类监管策略。以中药饮片为例,通过“终端溯源”抽检机制,对零售药店药斗直接抽样476批次,不合格发现率较传统抽检方式提升18个百分点。执业药师管理上,采用大数据动态监测技术,109家违规药店被注销许可证,形成对“挂证”乱象的精准打击。这种“哪里问题突出就整治哪里”的靶向监管思路,使有限的行政资源发挥最大效能。 跨部门协同机制的深化成为年度亮点。市委市政府主要领导牵头建立药品安全联席会议制度,推动卫健、医保等部门实现处方流转、医保结算等12类数据实时共享。更值得关注的是“双向闭环”行刑衔接机制——行政执法阶段即引入公安侦查手段固定证据,刑事司法结案后反向追溯行政处罚,全年据此对37起案件追加行政处罚,彻底堵塞“以罚代刑”或“一判了之”的监管漏洞。 技术赋能上,市食药检院新增细胞治疗产品等126项检验资质,药物警戒体系捕获的9000余例不良反应报告中,4项风险信号被国家药监局采纳。这种“检验检测+风险预警”的双重保障,为科学监管提供坚实支撑。 在严守安全底线的同时,监管部门同步推出产业提升计划。通过GAP示范创建、药店连锁化改造等举措,全市药品零售连锁率提升至68%,3家中药材企业跻身省级龙头。专家指出,兰州探索的“刚性监管+柔性服务”模式,既解决历史遗留问题,又为产业高质量发展打开新空间。
药品监管是守护人民健康的重要防线;兰州市2025年的实践表明——坚持“四个最严”要求——完善监管机制,强化技术支撑,推动社会共治,既能有力打击违法违规行为、维护市场秩序,也能带动产业走向规范发展。“监管与服务并重”的思路,在保护消费者权益的同时,也为企业合规经营提供了更清晰的预期。下一步,兰州市仍需持续深化改革,完善药品全链条监管体系,推动医药产业高质量发展,为群众提供更安全、更有效的药品和医疗器械。