一个重磅消息，咱们国家的科学家弄出了个全球第一的治肝病的药，终于拿到了批文上市。这是给所有病毒性肝炎患者带来了一个天大的喜讯。国家药品监督管理局批准了一款全球首创的药物——立贝韦塔单抗注射液，这个药给中国和世界病毒性肝炎治疗领域开了个好头。 这个药可不是随便弄出来的，是我国科学家在基础研究上做了大贡献。由我国科学家主导发现、本土创新药企华辉安健公司研发出来的。立贝韦塔单抗不仅是中国首个用于治疗丁型肝炎的药品，更是全球范围内第一个针对乙肝和丁肝病毒的进入抑制剂类抗体药物。这个突破可不小，填补了国际上这一领域的空白。 病毒性肝炎一直都是严重威胁全球公共卫生的问题，特别是乙型肝炎。世界卫生组织数据显示，全球有超过2.5亿慢性乙肝病毒感染者。现有的抗病毒药物虽然能抑制病毒复制，但没法彻底清除病毒。部分患者还面临耐药和疾病进展的风险。更麻烦的是丁型肝炎病毒（HDV），它得靠乙肝病毒才能复制，两者合并感染后肝病会加速发展。 病根在这呢：科学家以前不知道乙肝病毒怎么入侵肝细胞。李文辉研究员团队在2012年有了一个重大发现，他们找到了钠离子-牛磺胆酸共转运蛋白（NTCP），这个蛋白质是乙肝和丁肝病毒入侵肝细胞必需的关键受体。这个发现让大家找到了病毒入侵的“锁孔”。 突破还在继续。2015年，李文辉和北京生命科学研究所生物制品中心主任隋建华等人创办了华辉安健公司，把这个科学发现转化为实际疗法。 他们以NTCP受体为靶点设计了立贝韦塔单抗注射液，它是一种全人源单克隆抗体。作用机制跟传统方法不一样，它不是直接杀病毒或抑制复制，而是结合乙肝病毒表面的大蛋白，阻止它跟肝细胞表面的NTCP受体结合，从而在源头阻断病毒进入细胞。 这药从实验室筛选到临床试验可花了不少功夫。临床试验主要针对丁肝合并乙肝患者群体，得到了国内顶尖肝病诊疗中心的支持。吉林大学第一医院牛俊奇教授说这个药效果不错。 国家药品监督管理局批准上市就是因为它在临床试验中表现出良好疗效和安全性。这次成功上市证明了咱们中国科学家和企业有能力在全球医药创新前沿提出中国方案、贡献中国智慧。华辉安健公司现在还在积极推进针对慢性乙型肝炎的临床试验呢。