山东:审批做减法服务做加法

山东搞了一场医药审评的大动作,要把这个产业搞活。医药关乎老百姓的健康和国家的科技进步,效率低了,老百姓也受益少。最近,山东省政府办公厅发了个文件,提出了不少新招儿,就是为了把以前审评慢、成果转不出来、各部门不协调的毛病给治了,给产业注入新的血液。 审批这块儿,山东决定用“减法”提效,搞了个覆盖全省的“一站式”服务网。重点项目都给安排了专人盯着,“一品一策”地精准指导,想办法让药械快点通过审批,让好东西早点进到患者手里。检查也不搞重复劳动了,把注册核查、生产许可还有GMP检查这几个环节合到一起去,“三合一”地查一次,别老去干扰企业正常干活。 山东还主动去找国家药监局对接资源,让检查标准和结果互认,给创新产品铺路。在创新培育上,他们又用了“加法”赋能。盯着基因与细胞治疗、人工智能制药这些前沿领域提前介入、全程指导。特别是中药这块儿特别重视,要全程帮着搞重大疾病防治的新药研发,搭个平台让医院制剂和经验方变成新药。 还有就是通过“医疗器械春雨行动”这种活动,重点扶持手术机器人和生物医用材料这些早期项目,提供注册辅导帮它们早点上市。光靠企业不行,得跨部门一起上。这次改革让科技、卫生、医保、药监这些部门一起联动起来。临床试验阶段优化流程,鼓励医院接活儿,建立激励机制。 伦理审查也可以互认,“一套材料一次提交”的机制让企业省时间省成本。还支持用人工智能来搞临床试验。应用环节落实绿色通道,国家医保谈判的药械随报随挂,让医院赶紧用上。 山东这一系列动作体现了用制度创新带动产业升级的思路。通过审批做减法、服务做加法、部门联动促进协同,正努力构建一个研发支持有力、转化顺畅、使用保障到位的创新生态。这不仅能提升区域竞争力,也给全国改革提供了参考。未来随着措施落地,山东有望在健康领域搞出更多经验助力健康中国建设。