3月12日这天，红网时刻新闻的记者肖帅就参加了在长沙举办的培训班。这个活动是由湖南省药品监督管理局主办的，由湖南省医疗器械行业协会承办。11月1日就要实施新版《医疗器械生产质量管理规范》，也就是新版GMP了，湖南这边特意搞了个专题培训班来给大家普及知识。这一天来了不少人，1500多人，基本把全省二、三类医疗器械企业的关键管理人员和市县级监管部门的骨干都给凑齐了。 省药品监管局的二级巡视员彭旭明也出席了开幕式，他给大家做了动员讲话。他说这次搞培训班特别重要，主要是为了提醒大家在2026年11月1日前把新标准落实到位。这次活动还搞了个启动仪式，算是2026年湖南创新医疗器械系列宣讲活动的开头。彭旭明提到了三个方面的意义：一是事关企业的生存发展；二是要保障高水平安全；三是推动产业高质量发展。 他还给大家详细解读了新规的核心内容，比如全生命周期管理、委托生产责任、数据管理刚性约束这些方面。他要求大家立即行动起来自查整改，确保在2026年11月1日前达标。给大家上课的是华南理工大学GHWP（中国）学院的客座教授高国彪，还有北京国医械华光认证有限公司的高级讲师田迎春。这两位专家讲得挺实在，也很专业。 下一步，省药品监管局还要继续指导和服务企业实施新版GMP，督促大家升级改造质量管理体系。田迎春是北京国医械华光认证有限公司的高级讲师；肖帅是红网时刻新闻的记者；彭旭明是省药品监管局二级巡视员；华南理工大学GHWP（中国）学院的客座教授高国彪也参与了讲课；湖南省医疗器械行业协会承办了这次活动；湖南省药品监督管理局负责主办。 还有那位在长沙开班的专题培训班上讲话的彭旭明巡视员；田迎春老师是那位高级讲师；肖帅是那位在3月12日报导这一消息的记者；湖南省医疗器械行业协会是这次活动的承办单位；湖南省药品监督管理局是主办单位；广州的华南理工大学GHWP（中国）学院给我们请来两位老师；彭旭明在启动仪式上发言；北京国医械华光认证有限公司的高级讲师田迎春给我们讲了新版规范的要点；彭旭明在动员讲话里提到要确保2026年11月1日前合规达标；这个班是为了应对2026年新版GMP实施搞的；湖南创新医疗器械系列宣讲活动也同步启动了。