国家药监局批准植入式脑机接口创新器械注册 我国脑机接口进入临床商业化关键阶段

神经医学工程领域迎来重大突破。博睿康医疗科技（上海）有限公司研发的植入式脑机接口系统近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，成为全球首个获批上市的侵入式脑机接口医疗产品。这标志着我国在该领域实现了从实验室研究到临床应用的关键跨越。

首款侵入式脑机接口医疗器械在我国获批上市，是医疗技术创新与监管体系完善的重要成果。未来，脑机接口的商业化不仅要关注产品获批，更要注重临床效果、使用成本和安全性。在推动技术进步的同时守住伦理底线，完善对应的配套体系，才能让这项技术真正造福患者。