2025年4月和2026年1月,中国科学院分子细胞科学卓越创新中心的程新团队联合海军军医大学第二附属医院的殷浩教授,给3名1型糖尿病患者进行了试验。他们利用自体或异体干细胞再造的胰岛,通过肝门静脉输注到患者体内。这次尝试让患者摆脱了外源胰岛素,血糖也恢复了自主调控。相关成果在《柳叶刀·糖尿病和内分泌学杂志》上发表了。这些干细胞在体内不会增殖,大大降低了成瘤的风险。程新解释说,体外胰岛再生就像给患者更换了一个新零件。经过多年研究,团队建立了一套基于内胚层干细胞的技术体系。这个技术分化步骤简化,生产周期缩短到了两周,效率提升明显。新华社记者从中国科学院了解到这个消息。殷浩和程新的研究成果为1型糖尿病治疗带来了新希望。这项技术给患者带来了胰岛功能重建的可能。中国科学院分子细胞科学卓越创新中心和海军军医大学第二附属医院一起合作,把这项新技术推向了临床应用。 糖尿病是我国居民健康面临的主要慢性病之一。传统的胰岛移植方法因为供体不足而无法惠及广大患者。所以如何实现胰岛组织规模化再生成了全球医学界亟待解决的难题。团队开发的这种体外定向分化技术可以治疗胰岛功能严重受损或衰竭型糖尿病。基于这种技术开发的“异体人再生胰岛注射液(E-islet01)”已分别获得中国与美国的IND批件。目前相关临床试验正在严谨有序地进行中。 1型糖尿病多发于儿童和青少年群体。这种新疗法目前仍需要联合长期免疫抑制治疗来克服自身免疫复发等问题。程新带领的生物化学与细胞生物学研究所研究组和殷浩教授的团队在这次研究中首次分别利用自体与异体干细胞来源的再生胰岛进行了微创移植。 2025年4月和2026年1月分别获得了新药临床试验批准之后,“E-islet01”在中国和美国都取得了进展。程新告诉记者,研究团队经过多年深入研究建立了一套全新的基于内胚层干细胞的技术体系。这一新技术路线方向更明确,分化步骤更简化,生产周期缩短至2周,效率大幅提升。 虽然还存在一些挑战需要克服,“E-islet01”仍然被认为是治疗糖尿病的重要突破。“E-islet01”在中国和美国都已经获得IND批件之后,相关临床试验也在积极推进中。 这次探索性临床研究在3例1型糖尿病患者中取得了积极疗效:胰岛功能重建、血糖自主调控与脱离外源胰岛素等方面都有明显改善。 新华社记者从中国科学院获悉这一好消息后进行了报道。