北京康辰药业股份有限公司有件重要的事儿想告诉大伙儿,公司研发的KC1036治疗晚期胸腺癌的大Ⅲ期临床研究,这回拿到了CDE的绿灯放行。公司的董事会和全体董事都拍胸脯保证,这事儿说的都是实话,没瞎编乱造,大家伙儿放心听。这是我们自家搞出来的一个新药,现在被国家药监局的审评中心(简称CDE)点头同意了,要拿来跟别的化疗药比一比,看谁更能帮那些病情不好的晚期胸腺癌病人。咱们把具体情况给大家说说: 这个药的全名是KC1036片,拿到的批件号有两个,一个是CXHL1900362,还有一个是CXHB2300116。咱们申请这次做研究的时间是2020年1月和2023年8月。申请的适应症是针对那些以前用铂类药化疗没效果的晚期复发或转移性胸腺癌病人。CDE那边看完了材料,觉得这药行,同意咱们去做这个大Ⅲ期临床试验。 这药到底是个啥呢?KC1036是咱们公司自己研发的1类新药,全球的产权都在我们手里。它通过压制VEGFR2和AXL这几个靶点来治病。因为VEGFR的作用很强,所以能阻断肿瘤里的血管生长;AXL被抑制后,就能让咱们身体自己的免疫系统变得更有劲,不让癌细胞逃掉。现在这药不光在研究胸腺的问题,还在研究胃癌、肠癌这些消化系统的病,还有孩子得的尤文肉瘤。到现在为止,已经有超过350个病人参加了临床试验了。前阵子做的II期研究显示,这药对胸腺癌确实挺有效,而且副作用也不多。 这次咱们获批的是继食管癌之后的第二个大Ⅲ期临床研究的适应症。不过大伙儿要心里有数,搞医药创新可不是件容易的事,投入大、风险高、回报周期还长。从做实验到最后上市卖药,中间受技术、审批政策这些乱七八糟的因素影响太大了。这次研究进展快不快、最后结果咋样、以后市场竞争咋样都没准儿。这事儿对咱们公司今年赚多少钱影响不大。我们会按规矩好好干活儿,一有新消息马上告诉大家。大家买股票的时候多留神点儿风险吧。 北京康辰药业股份有限公司董事会2026年3月19日发布这份公告。