最近,国家药监局发布了18个批次药品被抽查不合格的通告,赶紧把自家小药箱里的药拿出来检查一下,别让不符合规定的药品藏在里面。这次通报里一共有四部分内容:口服制剂、注射剂、中药饮片和一个简短的科普小知识。口服制剂方面,贵州缔谊健康制药、瑞阳制药还有天圣制药这几家企业生产的复方对乙酰氨基酚片,因为游离水杨酸和崩解时限两项指标不合格,被重庆市食品药品检验检测研究院列入了黑名单。吉林一正药业生产的复方颠茄氢氧化铝片也因为微生物限度问题,收到了黑龙江省药品检验研究中心的黄牌警告。 注射剂方面,云南植物药业有限公司生产的参麦注射液,总固体超标被海南省药品检验所抓住。上海食品药品检验所给哈尔滨珍宝制药生产的注射用奥扎格雷钠挑出了可见异物的毛病。安徽省食品药品检验研究院指出双鹤药业(海南)生产的注射用卡络磺钠溶液澄清度不合格。北京市药品检验所则表示吉林恒金药业有两个批次的注射用奈达铂溶液澄清度双双不及格。 中药饮片这一块也不容乐观。安徽省食品药品检验研究院透露安国路路通中药饮片有限公司的黄精(酒黄精)总灰分超标。大连市药品检验检测院发现湖北道地药材科技的前胡性状不符。安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司生产的红景天因为性状和鉴别两方面问题被判了死刑,株洲市医药有限公司因为抽样到了问题样品也被连累了。 最后,咱们来科普一下这些不合格项目到底是什么意思。游离水杨酸是一种有机杂质,主要反映药品的纯度;崩解时限看的是药片在规定条件下能不能按时化开;微生物限度说明药品中允许有一定量的微生物存在,但不能有条件致病菌;总固体是中药注射剂中非蒸发性成分的总量;可见异物指的是大于50微米的不溶性物质;溶液的澄清度通过与标准液对比快速判断纯度;总灰分是衡量中药纯净度的指标;性状描述的是药材的外观、气味、味道和溶解度等特征;鉴别主要是通过显微、光谱、薄层色谱等方法区分“李鬼”药材;杂质包括来源不符、性状不符或者砂石泥块等无机物质。